Medicamentul Imdelltra, de la compania Amgen, utilizat în asociere cu un alt medicament, Imfinzi, imunoterapia produsă de AstraZeneca, a redus riscul de deces cu 58% în comparaţie cu administrarea exclusivă a medicamentului AstraZeneca la pacienţii cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins, informează agenția de știri Reuters, care citează datele unui studiu prezentat sâmbătă în cadrul unui important congres medical.

Imfinzi reprezintă în prezent standardul de tratament după chimioterapie pentru pacienţii diagnosticaţi cu această boală foarte agresivă şi greu de tratat, la care cancerul nu se agravează după chimioterapia iniţială.

Studiul a constatat că pacienţii cărora li s-au administrat ambele medicamente au supravieţuit o perioadă medie de 21,1 luni, comparativ cu 12,7 luni în cazul celor trataţi doar cu Imfinzi.

„Dacă Imdelltra se administrează din ce în ce mai devreme, se obţine un beneficiu clinic mai mare”, a declarat Paul Burton, director medical la Amgen, cu sediul în California. El a afirmat că aceste rezultate sunt „fără precedent în progresul tratamentului cancerului pulmonar cu celule mici în stadiu extins”.

Preţul de listă al Imdelltra în Statele Unite este de aproximativ 30.000 de dolari pe ciclu, sau de peste 390.000 de dolari pe an. Analiştii de pe Wall Street au estimat că vânzările anuale vor depăşi 2,5 miliarde de dolari până în 2030, conform datelor LSEG.

Medicamentul Amgen este aprobat în prezent pentru adulţii aflaţi în stadii avansate de cancer pulmonar cu celule mici, a căror stare s-a agravat în pofida chimioterapiei, pe baza datelor care arată că Imdelltra a redus riscul de deces cu 40%.

Rezultatele complete ale studiului clinic, care a inclus 563 de pacienţi, au fost prezentate în cadrul reuniunii Societăţii Europene de Oncologie Medicală de la Madrid şi publicate în revista New England Journal of Medicine. Amgen anunţase anterior că studiul de faza a 3-a a avut succes.

Imdelltra aparţine unei clase de medicamente cu dublă ţintă, numite anticorpi bispecifici, concepuţi pentru a aduce celulele T ale sistemului imunitar în contact cu celulele canceroase, în scopul distrugerii acestora. Imfinzi este un tip mai vechi de imunoterapie care, în esenţă, blochează mecanismul pe care tumorile îl folosesc pentru a se ascunde de atacul sistemului imunitar.

Majoritatea cazurilor de cancer pulmonar sunt de tip non microcelular, în timp ce până la 15% sunt incluse de tip cu celule mici, vizat de Imdelltra. Aproximativ 250.000 de cazuri noi sunt diagnosticate anual la nivel mondial, potrivit Institutelor Naţionale de Sănătate din Statele Unite.

Foarte puţine persoane diagnosticate cu cancer pulmonar cu celule mici sunt candidate pentru intervenţie chirurgicală, iar majoritatea primesc iniţial radioterapie şi chimioterapie, a explicat Burton.

Ratele de supravieţuire depind de momentul diagnosticării cancerului. Rata generală de supravieţuire de cinci ani este de doar aproximativ 9%, potrivit American Cancer Society.

Conform Amgen, aproape 80% dintre pacienţii cuprinşi în studiu şi trataţi cu această combinaţie erau în viaţă după un an, comparativ cu 53% dintre cei trataţi doar cu Imfinzi. Monitorizarea acestor pacienţi continuă.

Efecte secundare grave, inclusiv scăderea numărului de leucocite, au apărut la 20,9% dintre pacienţii trataţi cu terapia duală şi la 10,8% dintre cei trataţi cu terapia unică. O afecţiune potenţial periculoasă cunoscută sub numele de sindromul de eliberare a citokinelor (CRS), o reacţie inflamatorie agresivă, a fost raportată la 49,6% dintre pacienţii care au primit Imdelltra. Totuşi, doar un singur caz a fost grav şi nu au fost înregistrate decese asociate CRS.

Efectele adverse au condus la întreruperea terapiei combinate la 5,7% dintre pacienţii cuprinşi în studiu şi la 5,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat doar Imfinzi.